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江西生物公佈2026年中期業績

2026-09-01
閱讀時間:閱讀 4 分鐘
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海外訂單金額近2,740萬元 科研成果加速轉化

「AEPC平台」重塑馬源多克隆抗體科研新範式

中期業績摘要

關鍵業績指標

  1. 收入為人民幣(下同)83.3百萬元;毛利為60.3百萬元,毛利率約72.3%;
  2. 經調整淨利潤(剔除上市開支、稅率補差等一次性費用的淨利潤)約為38.7百萬元;
  3. 研發開支為11.0百萬元,同比增18.6%,佔收入的13.2%;

重要管線進展

  • 商業化
  1. 人用破傷風抗毒素(人用TAT):截至報告期末,總銷量約957.7萬支,其中國內591.1萬支,海外366.6萬支;海外成功中標多個政府標單,累計簽約訂單約685.9萬支,合同總金額約人民幣2,740萬元;
  2. 獸用破傷風抗毒素(獸用TAT):截至2026年8月31日(公告日),產品取得上市批准並正式投產,成為集團首個產業化落地的獸用產品;
  3. 孕馬血清促性腺激素(PMSG):截至公告日,PMSG原料藥及制劑推進商業化,並加速推進按中國藥典及歐盟GMP標準設計的PMSG生產線升級建設;
  • 臨床推進(截至公告日)
  1. 按管線類別劃分,候選管線9款,其中人用藥6款,獸用藥3款;
  2. 關鍵進展:抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清2款人用藥管線推進II期臨床研究;雞法氏囊素注射液、豬脾轉移因子2款獸用藥獲新藥註冊批准;

科研轉化進展

  • 專利積累、學術發表及資質認定取得階段性突破:
  1. 累計授權專利達52項,完成2項突破性成果的國際生物醫學期刊發表;
  2. 獲評江西省“先進智能工廠“、專精特新“小燈塔企業“,並獲江西省技術發明獎二等獎;
  • 升級抗原開發、抗體制備兩大產業鏈核心環節的「AI+技術平台級建設」:
  1. 搭建「AI+融合蛋白mRNA抗原」開發平台,提升抗原設計及後續產品開發效率;
  2. 開發基於固定化雙重組內肽酶馬源F(ab’)2工藝平台;首次以分子機制設計協同雙酶「一鍋法」工藝;於實驗室應用離子交換層析、病原體特異性親和層析2項純化技術,相關產品試驗階段比活性均值分別提升約30%及400%;

下一步計劃

全面升級構建「AEPC平台」,以AI及數字化能力貫通「研-產-銷-治」閉環,促進雙輪管線資源協同與共性復用,降低管線開發與轉化邊際成本,持續釋放馬源多克隆抗體技術的平台化價值。

香港2026年8月31日 /美通社/ — 江西生物製品研究所股份有限公司及其子公司(統稱「江西生物」或「集團」)(股份代號:6915.HK)公佈截至2026年6月30日止六個月(「報告期」)之未經審計中期業績。報告期內,集團秉承「人用藥+獸用藥」雙輪管線協同戰略,依託稀缺的抗血清全產業鏈一體化優勢,在核心產品市場份額、管線臨床推進、平台技術突破及國際市場拓展等維度取得階段性進展。

盈利能力韌性凸顯 中長期轉化蓄能加速

產品海外合同訂單金額攀至約2,740萬元 研發投入同比升近19%

2026年上半年,全球醫藥行業處於結構性調整階段,受地緣政治不確定性、貿易摩擦及合規監管持續強化等因素影響,行業資源配置整體趨於審慎。面對複雜的外部環境,集團依託人用TAT的臨床剛需屬性、全產業鏈貫通優勢及全球市場佈局,保持核心業務穩健推進,以差異化營銷策略拓展銷售渠道並提升產品簽約訂單,增強經營韌性。

報告期內,集團錄得收入約人民幣(下同)83.3百萬元,較去年同期減少16.5%;毛利60.3百萬元,毛利率約72.3%;期內利潤約14.4百萬元,剔除上市開支、稅率補差等一次性費用後,經調整淨利潤為38.7百萬元,較上年同期減少21.7%。業績變動受以下因素綜合影響:(i)研發開支增加;(ii)國家相關稅收政策調整;(iii)投資收益減少;(iv)固定資產折舊增加;及(v)一次性上市開支。期內,集團持續加碼研發投入,研發開支約11.0百萬元,同比增加18.6%,佔收入的13.2%,主要用於推進創新管線開發及平台技術升級,為中長期研發成果轉化及可持續增長提供有力支撐。

核心產品人用TAT,期內銷售收入約77.5百萬元,銷量約957.7萬支,其中國內約591.1萬支、海外約366.6萬支。集團持續推進安瓿瓶與西林瓶雙包裝協同及終端市場拓展,積極增加經營韌性。國內方面,終端覆蓋27,100家醫療機構(其中,三級醫療機構1,720家);其中,西林瓶產品完成國內32個省市醫藥採購平台掛網並實現26個省市區的省際聯盟集釆增補跟標。海外方面,完成印度、剛果金、桑給巴爾及加納等4個市場註冊及更新,成功中標埃塞俄比亞、多哥、蒙古國等政府招標訂單。報告期內,集團海外累計簽約訂單達685.9萬支,合同總金額約2,740萬元。

雙輪管線梯次推進

AI+技術平台升級 激活管線創新引擎

期內,集團推進AI與機器學習技術融入抗血清研發與生產,讓技術向更精准、更穩定、更高純度及更具平台延展性的方向轉化;實現產品應用邊界向生物毒素中毒、病毒感染、細菌感染、免疫調節四大領域拓寬,並向血源衍生品應用持續延伸。

江西生物主要產品及候選產品開發進展一覽圖
江西生物主要產品及候選產品開發進展一覽圖

截至公告日,集團實現3款產品商業化、5款候選產品分別進入臨床研究及商業化新階段。具體管線及創新品種開發進展如下:

  • 生物毒素中毒領域:抗蝮蛇毒血清已啓動II期臨床試驗並完成首例患者入組給藥;抗五步蛇毒血清完成I期臨床並啓動II期臨床;多價抗蛇毒血清正運用AI輔助抗原設計及mRNA-LNP遞送技術推進抗原設計與產品開發;
  • 病毒感染領域:馬抗狂犬病免疫球蛋白F(ab’)₂及呼吸道合胞病毒(RSV)抗體候選產品推進工藝研究,其中RSV抗原已完成馬匹免疫驗證並誘導出高滴度抗體應答;獸用端重組豬干擾素α推進新藥註冊申請中;
  • 細菌感染領域:馬源抗耐藥菌F(ab’)₂完成銅綠假單胞菌關鍵靶點的多克隆抗體識別及毒力中和潛力;獸用端以獸用TAT商業化落地為基礎,豐富獸用抗感染產品組合;
  • 免疫調節領域:於獸用端獲得階段性突破,豬脾轉移因子、雞法氏囊素注射液已取得《新獸藥註冊證書》,將陸續推進商業化;
  • 血源衍生品應用領域:以獸用端PMSG商業化為重要切入點,加快產線升級及全球化市場滲透;同時,加快探索馬血漿多功能成分的開發潛力,向獸醫再生醫學、科研及診斷試劑等多元場景延伸,推動生物資源多成分開發、多場景轉化,豐富集團商業化空間。

科研成果加速轉化

馬源多克隆抗體平台潛力釋放 純化技術實驗室階段驗證數據亮眼

管線持續拓展的基礎,來自馬源多克隆抗體技術的平台化支撐。相較單一靶點路徑,馬源多克隆抗體具有多靶點識別、快速響應和規模化生產等特點。結合馬匹兼具多樣化免疫球蛋白譜系及大型動物體型優勢,該技術為集團管線研發及工業化提供高保護效力、高通量與經濟性的重要基礎。

報告期內,集團深化抗血清核心技術優勢,通過AI+賦能研發製造一體化數智升級,以「主動智能設計」取代傳統「被動篩選」範式,構建更具差異化的馬源多克隆抗體平台級技術壁壘。

在抗原開發方面,集團搭建「AI+融合蛋白mRNA抗原」開發平台,進一步提升抗原設計及後續產品開發效率。

在抗體制備方面,集團開發基於IdeZ2及IdeS固定化雙重組內肽酶的馬源F(ab’)₂工藝平台,並首次以分子機制設計協同雙酶「一鍋法」工藝,提升研發及制備效率。

期內,集團亦獲得前沿技術科研成果階段性驗證。集團於實驗室研究階段應用離子交換層析、病原體特異性親和層析兩項純化技術,相關產品比活性均值較現有產品(截至2025年12月31日的產品比活性均值為82,000IU/gp,中國藥典標準為45,000IU/gp)分別提升約30%及400%。相關結果為現有產品的質量升級以及後續管線的工程化、標準化和平台化開發提供創新支撐。

下一步計劃

全面升級「AEPC平台」 圍繞五大方向開發雙輪管線臨床價值

面向未來,集團提出在既有全產業鏈貫通優勢上升級構建”AEPC平台”(馬源多克隆抗體全產業鏈數智平台),以抗原開發(Antigen Development)、馬匹免疫(Equine Immunization)、血漿處理與抗體純化(Plasma Processing)及商業化(Commercialization)四大核心環節為主軸,橫向貫通產業鏈關鍵環節,縱向延伸至研發、生產、銷售及管治,形成橫縱貫通的創新閉環。

依託該平台,集團將加快全產業鏈在雙輪管線戰略下的資源協同與共性復用,降低管線開發與轉化邊際成本,在鞏固人用TAT龍頭優勢的同時精耕全球增量市場,深化馬源多克隆抗體技術平台建設。在基礎上,集團將推進AI、生物技術與抗血清的產業融合,拓寬抗血清適應症邊界,深挖馬血源衍生產品臨床價值,探索多元商業空間,讓更多中國優質抗血清產品惠及全球患者。

關於江西生物製品研究所股份有限公司

江西生物製品研究所股份有限公司(「集團」)是全球領先的抗血清全產業鏈一體化的平台型生物制藥企業。按2025年銷量計,集團為全球最大的人用破傷風抗毒素(人用TAT)提供商及出口商,連續19年保持中國人用TAT市場主導地位,產品遠銷海外30余個國家和地區,累計服務全球超十億患者。集團秉持「為全球百姓做優質藥品」的使命擔當,依託極高的行業准入門檻、稀缺的全產業鏈貫通和技術領先優勢,構建「人用藥+獸用藥」雙輪協同管線,深耕生物毒素中毒、病毒感染、細菌感染、免疫調節四大領域,並向血源衍生品應用持續延伸。2026年,集團升級構建「AEPC平台」,以AI及數字化能力貫通研發、生產、銷售與管治全鏈條,深化馬源多克隆抗體底層技術壁壘,為全球尚未滿足的關鍵醫療及動物健康防治提供更安全、有效的解決方案,為全球公共衛生貢獻中國力量。如欲獲得更多信息,請瀏覽https://www.jxswzp.cn/。

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海外訂單金額近2,740萬元 科研成果加速轉化

「AEPC平台」重塑馬源多克隆抗體科研新範式

中期業績摘要

關鍵業績指標

  1. 收入為人民幣(下同)83.3百萬元;毛利為60.3百萬元,毛利率約72.3%;
  2. 經調整淨利潤(剔除上市開支、稅率補差等一次性費用的淨利潤)約為38.7百萬元;
  3. 研發開支為11.0百萬元,同比增18.6%,佔收入的13.2%;

重要管線進展

  • 商業化
  1. 人用破傷風抗毒素(人用TAT):截至報告期末,總銷量約957.7萬支,其中國內591.1萬支,海外366.6萬支;海外成功中標多個政府標單,累計簽約訂單約685.9萬支,合同總金額約人民幣2,740萬元;
  2. 獸用破傷風抗毒素(獸用TAT):截至2026年8月31日(公告日),產品取得上市批准並正式投產,成為集團首個產業化落地的獸用產品;
  3. 孕馬血清促性腺激素(PMSG):截至公告日,PMSG原料藥及制劑推進商業化,並加速推進按中國藥典及歐盟GMP標準設計的PMSG生產線升級建設;
  • 臨床推進(截至公告日)
  1. 按管線類別劃分,候選管線9款,其中人用藥6款,獸用藥3款;
  2. 關鍵進展:抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清2款人用藥管線推進II期臨床研究;雞法氏囊素注射液、豬脾轉移因子2款獸用藥獲新藥註冊批准;

科研轉化進展

  • 專利積累、學術發表及資質認定取得階段性突破:
  1. 累計授權專利達52項,完成2項突破性成果的國際生物醫學期刊發表;
  2. 獲評江西省“先進智能工廠“、專精特新“小燈塔企業“,並獲江西省技術發明獎二等獎;
  • 升級抗原開發、抗體制備兩大產業鏈核心環節的「AI+技術平台級建設」:
  1. 搭建「AI+融合蛋白mRNA抗原」開發平台,提升抗原設計及後續產品開發效率;
  2. 開發基於固定化雙重組內肽酶馬源F(ab’)2工藝平台;首次以分子機制設計協同雙酶「一鍋法」工藝;於實驗室應用離子交換層析、病原體特異性親和層析2項純化技術,相關產品試驗階段比活性均值分別提升約30%及400%;

下一步計劃

全面升級構建「AEPC平台」,以AI及數字化能力貫通「研-產-銷-治」閉環,促進雙輪管線資源協同與共性復用,降低管線開發與轉化邊際成本,持續釋放馬源多克隆抗體技術的平台化價值。

香港2026年8月31日 /美通社/ — 江西生物製品研究所股份有限公司及其子公司(統稱「江西生物」或「集團」)(股份代號:6915.HK)公佈截至2026年6月30日止六個月(「報告期」)之未經審計中期業績。報告期內,集團秉承「人用藥+獸用藥」雙輪管線協同戰略,依託稀缺的抗血清全產業鏈一體化優勢,在核心產品市場份額、管線臨床推進、平台技術突破及國際市場拓展等維度取得階段性進展。

盈利能力韌性凸顯 中長期轉化蓄能加速

產品海外合同訂單金額攀至約2,740萬元 研發投入同比升近19%

2026年上半年,全球醫藥行業處於結構性調整階段,受地緣政治不確定性、貿易摩擦及合規監管持續強化等因素影響,行業資源配置整體趨於審慎。面對複雜的外部環境,集團依託人用TAT的臨床剛需屬性、全產業鏈貫通優勢及全球市場佈局,保持核心業務穩健推進,以差異化營銷策略拓展銷售渠道並提升產品簽約訂單,增強經營韌性。

報告期內,集團錄得收入約人民幣(下同)83.3百萬元,較去年同期減少16.5%;毛利60.3百萬元,毛利率約72.3%;期內利潤約14.4百萬元,剔除上市開支、稅率補差等一次性費用後,經調整淨利潤為38.7百萬元,較上年同期減少21.7%。業績變動受以下因素綜合影響:(i)研發開支增加;(ii)國家相關稅收政策調整;(iii)投資收益減少;(iv)固定資產折舊增加;及(v)一次性上市開支。期內,集團持續加碼研發投入,研發開支約11.0百萬元,同比增加18.6%,佔收入的13.2%,主要用於推進創新管線開發及平台技術升級,為中長期研發成果轉化及可持續增長提供有力支撐。

核心產品人用TAT,期內銷售收入約77.5百萬元,銷量約957.7萬支,其中國內約591.1萬支、海外約366.6萬支。集團持續推進安瓿瓶與西林瓶雙包裝協同及終端市場拓展,積極增加經營韌性。國內方面,終端覆蓋27,100家醫療機構(其中,三級醫療機構1,720家);其中,西林瓶產品完成國內32個省市醫藥採購平台掛網並實現26個省市區的省際聯盟集釆增補跟標。海外方面,完成印度、剛果金、桑給巴爾及加納等4個市場註冊及更新,成功中標埃塞俄比亞、多哥、蒙古國等政府招標訂單。報告期內,集團海外累計簽約訂單達685.9萬支,合同總金額約2,740萬元。

雙輪管線梯次推進

AI+技術平台升級 激活管線創新引擎

期內,集團推進AI與機器學習技術融入抗血清研發與生產,讓技術向更精准、更穩定、更高純度及更具平台延展性的方向轉化;實現產品應用邊界向生物毒素中毒、病毒感染、細菌感染、免疫調節四大領域拓寬,並向血源衍生品應用持續延伸。

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截至公告日,集團實現3款產品商業化、5款候選產品分別進入臨床研究及商業化新階段。具體管線及創新品種開發進展如下:

  • 生物毒素中毒領域:抗蝮蛇毒血清已啓動II期臨床試驗並完成首例患者入組給藥;抗五步蛇毒血清完成I期臨床並啓動II期臨床;多價抗蛇毒血清正運用AI輔助抗原設計及mRNA-LNP遞送技術推進抗原設計與產品開發;
  • 病毒感染領域:馬抗狂犬病免疫球蛋白F(ab’)₂及呼吸道合胞病毒(RSV)抗體候選產品推進工藝研究,其中RSV抗原已完成馬匹免疫驗證並誘導出高滴度抗體應答;獸用端重組豬干擾素α推進新藥註冊申請中;
  • 細菌感染領域:馬源抗耐藥菌F(ab’)₂完成銅綠假單胞菌關鍵靶點的多克隆抗體識別及毒力中和潛力;獸用端以獸用TAT商業化落地為基礎,豐富獸用抗感染產品組合;
  • 免疫調節領域:於獸用端獲得階段性突破,豬脾轉移因子、雞法氏囊素注射液已取得《新獸藥註冊證書》,將陸續推進商業化;
  • 血源衍生品應用領域:以獸用端PMSG商業化為重要切入點,加快產線升級及全球化市場滲透;同時,加快探索馬血漿多功能成分的開發潛力,向獸醫再生醫學、科研及診斷試劑等多元場景延伸,推動生物資源多成分開發、多場景轉化,豐富集團商業化空間。

科研成果加速轉化

馬源多克隆抗體平台潛力釋放 純化技術實驗室階段驗證數據亮眼

管線持續拓展的基礎,來自馬源多克隆抗體技術的平台化支撐。相較單一靶點路徑,馬源多克隆抗體具有多靶點識別、快速響應和規模化生產等特點。結合馬匹兼具多樣化免疫球蛋白譜系及大型動物體型優勢,該技術為集團管線研發及工業化提供高保護效力、高通量與經濟性的重要基礎。

報告期內,集團深化抗血清核心技術優勢,通過AI+賦能研發製造一體化數智升級,以「主動智能設計」取代傳統「被動篩選」範式,構建更具差異化的馬源多克隆抗體平台級技術壁壘。

在抗原開發方面,集團搭建「AI+融合蛋白mRNA抗原」開發平台,進一步提升抗原設計及後續產品開發效率。

在抗體制備方面,集團開發基於IdeZ2及IdeS固定化雙重組內肽酶的馬源F(ab’)₂工藝平台,並首次以分子機制設計協同雙酶「一鍋法」工藝,提升研發及制備效率。

期內,集團亦獲得前沿技術科研成果階段性驗證。集團於實驗室研究階段應用離子交換層析、病原體特異性親和層析兩項純化技術,相關產品比活性均值較現有產品(截至2025年12月31日的產品比活性均值為82,000IU/gp,中國藥典標準為45,000IU/gp)分別提升約30%及400%。相關結果為現有產品的質量升級以及後續管線的工程化、標準化和平台化開發提供創新支撐。

下一步計劃

全面升級「AEPC平台」 圍繞五大方向開發雙輪管線臨床價值

面向未來,集團提出在既有全產業鏈貫通優勢上升級構建”AEPC平台”(馬源多克隆抗體全產業鏈數智平台),以抗原開發(Antigen Development)、馬匹免疫(Equine Immunization)、血漿處理與抗體純化(Plasma Processing)及商業化(Commercialization)四大核心環節為主軸,橫向貫通產業鏈關鍵環節,縱向延伸至研發、生產、銷售及管治,形成橫縱貫通的創新閉環。

依託該平台,集團將加快全產業鏈在雙輪管線戰略下的資源協同與共性復用,降低管線開發與轉化邊際成本,在鞏固人用TAT龍頭優勢的同時精耕全球增量市場,深化馬源多克隆抗體技術平台建設。在基礎上,集團將推進AI、生物技術與抗血清的產業融合,拓寬抗血清適應症邊界,深挖馬血源衍生產品臨床價值,探索多元商業空間,讓更多中國優質抗血清產品惠及全球患者。

關於江西生物製品研究所股份有限公司

江西生物製品研究所股份有限公司(「集團」)是全球領先的抗血清全產業鏈一體化的平台型生物制藥企業。按2025年銷量計,集團為全球最大的人用破傷風抗毒素(人用TAT)提供商及出口商,連續19年保持中國人用TAT市場主導地位,產品遠銷海外30余個國家和地區,累計服務全球超十億患者。集團秉持「為全球百姓做優質藥品」的使命擔當,依託極高的行業准入門檻、稀缺的全產業鏈貫通和技術領先優勢,構建「人用藥+獸用藥」雙輪協同管線,深耕生物毒素中毒、病毒感染、細菌感染、免疫調節四大領域,並向血源衍生品應用持續延伸。2026年,集團升級構建「AEPC平台」,以AI及數字化能力貫通研發、生產、銷售與管治全鏈條,深化馬源多克隆抗體底層技術壁壘,為全球尚未滿足的關鍵醫療及動物健康防治提供更安全、有效的解決方案,為全球公共衛生貢獻中國力量。如欲獲得更多信息,請瀏覽https://www.jxswzp.cn/。

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  2. 獸用破傷風抗毒素(獸用TAT):截至2026年8月31日(公告日),產品取得上市批准並正式投產,成為集團首個產業化落地的獸用產品;
  3. 孕馬血清促性腺激素(PMSG):截至公告日,PMSG原料藥及制劑推進商業化,並加速推進按中國藥典及歐盟GMP標準設計的PMSG生產線升級建設;
  • 臨床推進(截至公告日)
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  2. 關鍵進展:抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清2款人用藥管線推進II期臨床研究;雞法氏囊素注射液、豬脾轉移因子2款獸用藥獲新藥註冊批准;

科研轉化進展

  • 專利積累、學術發表及資質認定取得階段性突破:
  1. 累計授權專利達52項,完成2項突破性成果的國際生物醫學期刊發表;
  2. 獲評江西省“先進智能工廠“、專精特新“小燈塔企業“,並獲江西省技術發明獎二等獎;
  • 升級抗原開發、抗體制備兩大產業鏈核心環節的「AI+技術平台級建設」:
  1. 搭建「AI+融合蛋白mRNA抗原」開發平台,提升抗原設計及後續產品開發效率;
  2. 開發基於固定化雙重組內肽酶馬源F(ab’)2工藝平台;首次以分子機制設計協同雙酶「一鍋法」工藝;於實驗室應用離子交換層析、病原體特異性親和層析2項純化技術,相關產品試驗階段比活性均值分別提升約30%及400%;

下一步計劃

全面升級構建「AEPC平台」,以AI及數字化能力貫通「研-產-銷-治」閉環,促進雙輪管線資源協同與共性復用,降低管線開發與轉化邊際成本,持續釋放馬源多克隆抗體技術的平台化價值。

香港2026年8月31日 /美通社/ — 江西生物製品研究所股份有限公司及其子公司(統稱「江西生物」或「集團」)(股份代號:6915.HK)公佈截至2026年6月30日止六個月(「報告期」)之未經審計中期業績。報告期內,集團秉承「人用藥+獸用藥」雙輪管線協同戰略,依託稀缺的抗血清全產業鏈一體化優勢,在核心產品市場份額、管線臨床推進、平台技術突破及國際市場拓展等維度取得階段性進展。

盈利能力韌性凸顯 中長期轉化蓄能加速

產品海外合同訂單金額攀至約2,740萬元 研發投入同比升近19%

2026年上半年,全球醫藥行業處於結構性調整階段,受地緣政治不確定性、貿易摩擦及合規監管持續強化等因素影響,行業資源配置整體趨於審慎。面對複雜的外部環境,集團依託人用TAT的臨床剛需屬性、全產業鏈貫通優勢及全球市場佈局,保持核心業務穩健推進,以差異化營銷策略拓展銷售渠道並提升產品簽約訂單,增強經營韌性。

報告期內,集團錄得收入約人民幣(下同)83.3百萬元,較去年同期減少16.5%;毛利60.3百萬元,毛利率約72.3%;期內利潤約14.4百萬元,剔除上市開支、稅率補差等一次性費用後,經調整淨利潤為38.7百萬元,較上年同期減少21.7%。業績變動受以下因素綜合影響:(i)研發開支增加;(ii)國家相關稅收政策調整;(iii)投資收益減少;(iv)固定資產折舊增加;及(v)一次性上市開支。期內,集團持續加碼研發投入,研發開支約11.0百萬元,同比增加18.6%,佔收入的13.2%,主要用於推進創新管線開發及平台技術升級,為中長期研發成果轉化及可持續增長提供有力支撐。

核心產品人用TAT,期內銷售收入約77.5百萬元,銷量約957.7萬支,其中國內約591.1萬支、海外約366.6萬支。集團持續推進安瓿瓶與西林瓶雙包裝協同及終端市場拓展,積極增加經營韌性。國內方面,終端覆蓋27,100家醫療機構(其中,三級醫療機構1,720家);其中,西林瓶產品完成國內32個省市醫藥採購平台掛網並實現26個省市區的省際聯盟集釆增補跟標。海外方面,完成印度、剛果金、桑給巴爾及加納等4個市場註冊及更新,成功中標埃塞俄比亞、多哥、蒙古國等政府招標訂單。報告期內,集團海外累計簽約訂單達685.9萬支,合同總金額約2,740萬元。

雙輪管線梯次推進

AI+技術平台升級 激活管線創新引擎

期內,集團推進AI與機器學習技術融入抗血清研發與生產,讓技術向更精准、更穩定、更高純度及更具平台延展性的方向轉化;實現產品應用邊界向生物毒素中毒、病毒感染、細菌感染、免疫調節四大領域拓寬,並向血源衍生品應用持續延伸。

江西生物主要產品及候選產品開發進展一覽圖
江西生物主要產品及候選產品開發進展一覽圖

截至公告日,集團實現3款產品商業化、5款候選產品分別進入臨床研究及商業化新階段。具體管線及創新品種開發進展如下:

  • 生物毒素中毒領域:抗蝮蛇毒血清已啓動II期臨床試驗並完成首例患者入組給藥;抗五步蛇毒血清完成I期臨床並啓動II期臨床;多價抗蛇毒血清正運用AI輔助抗原設計及mRNA-LNP遞送技術推進抗原設計與產品開發;
  • 病毒感染領域:馬抗狂犬病免疫球蛋白F(ab’)₂及呼吸道合胞病毒(RSV)抗體候選產品推進工藝研究,其中RSV抗原已完成馬匹免疫驗證並誘導出高滴度抗體應答;獸用端重組豬干擾素α推進新藥註冊申請中;
  • 細菌感染領域:馬源抗耐藥菌F(ab’)₂完成銅綠假單胞菌關鍵靶點的多克隆抗體識別及毒力中和潛力;獸用端以獸用TAT商業化落地為基礎,豐富獸用抗感染產品組合;
  • 免疫調節領域:於獸用端獲得階段性突破,豬脾轉移因子、雞法氏囊素注射液已取得《新獸藥註冊證書》,將陸續推進商業化;
  • 血源衍生品應用領域:以獸用端PMSG商業化為重要切入點,加快產線升級及全球化市場滲透;同時,加快探索馬血漿多功能成分的開發潛力,向獸醫再生醫學、科研及診斷試劑等多元場景延伸,推動生物資源多成分開發、多場景轉化,豐富集團商業化空間。

科研成果加速轉化

馬源多克隆抗體平台潛力釋放 純化技術實驗室階段驗證數據亮眼

管線持續拓展的基礎,來自馬源多克隆抗體技術的平台化支撐。相較單一靶點路徑,馬源多克隆抗體具有多靶點識別、快速響應和規模化生產等特點。結合馬匹兼具多樣化免疫球蛋白譜系及大型動物體型優勢,該技術為集團管線研發及工業化提供高保護效力、高通量與經濟性的重要基礎。

報告期內,集團深化抗血清核心技術優勢,通過AI+賦能研發製造一體化數智升級,以「主動智能設計」取代傳統「被動篩選」範式,構建更具差異化的馬源多克隆抗體平台級技術壁壘。

在抗原開發方面,集團搭建「AI+融合蛋白mRNA抗原」開發平台,進一步提升抗原設計及後續產品開發效率。

在抗體制備方面,集團開發基於IdeZ2及IdeS固定化雙重組內肽酶的馬源F(ab’)₂工藝平台,並首次以分子機制設計協同雙酶「一鍋法」工藝,提升研發及制備效率。

期內,集團亦獲得前沿技術科研成果階段性驗證。集團於實驗室研究階段應用離子交換層析、病原體特異性親和層析兩項純化技術,相關產品比活性均值較現有產品(截至2025年12月31日的產品比活性均值為82,000IU/gp,中國藥典標準為45,000IU/gp)分別提升約30%及400%。相關結果為現有產品的質量升級以及後續管線的工程化、標準化和平台化開發提供創新支撐。

下一步計劃

全面升級「AEPC平台」 圍繞五大方向開發雙輪管線臨床價值

面向未來,集團提出在既有全產業鏈貫通優勢上升級構建”AEPC平台”(馬源多克隆抗體全產業鏈數智平台),以抗原開發(Antigen Development)、馬匹免疫(Equine Immunization)、血漿處理與抗體純化(Plasma Processing)及商業化(Commercialization)四大核心環節為主軸,橫向貫通產業鏈關鍵環節,縱向延伸至研發、生產、銷售及管治,形成橫縱貫通的創新閉環。

依託該平台,集團將加快全產業鏈在雙輪管線戰略下的資源協同與共性復用,降低管線開發與轉化邊際成本,在鞏固人用TAT龍頭優勢的同時精耕全球增量市場,深化馬源多克隆抗體技術平台建設。在基礎上,集團將推進AI、生物技術與抗血清的產業融合,拓寬抗血清適應症邊界,深挖馬血源衍生產品臨床價值,探索多元商業空間,讓更多中國優質抗血清產品惠及全球患者。

關於江西生物製品研究所股份有限公司

江西生物製品研究所股份有限公司(「集團」)是全球領先的抗血清全產業鏈一體化的平台型生物制藥企業。按2025年銷量計,集團為全球最大的人用破傷風抗毒素(人用TAT)提供商及出口商,連續19年保持中國人用TAT市場主導地位,產品遠銷海外30余個國家和地區,累計服務全球超十億患者。集團秉持「為全球百姓做優質藥品」的使命擔當,依託極高的行業准入門檻、稀缺的全產業鏈貫通和技術領先優勢,構建「人用藥+獸用藥」雙輪協同管線,深耕生物毒素中毒、病毒感染、細菌感染、免疫調節四大領域,並向血源衍生品應用持續延伸。2026年,集團升級構建「AEPC平台」,以AI及數字化能力貫通研發、生產、銷售與管治全鏈條,深化馬源多克隆抗體底層技術壁壘,為全球尚未滿足的關鍵醫療及動物健康防治提供更安全、有效的解決方案,為全球公共衛生貢獻中國力量。如欲獲得更多信息,請瀏覽https://www.jxswzp.cn/。

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海外訂單金額近2,740萬元 科研成果加速轉化

「AEPC平台」重塑馬源多克隆抗體科研新範式

中期業績摘要

關鍵業績指標

  1. 收入為人民幣(下同)83.3百萬元;毛利為60.3百萬元,毛利率約72.3%;
  2. 經調整淨利潤(剔除上市開支、稅率補差等一次性費用的淨利潤)約為38.7百萬元;
  3. 研發開支為11.0百萬元,同比增18.6%,佔收入的13.2%;

重要管線進展

  • 商業化
  1. 人用破傷風抗毒素(人用TAT):截至報告期末,總銷量約957.7萬支,其中國內591.1萬支,海外366.6萬支;海外成功中標多個政府標單,累計簽約訂單約685.9萬支,合同總金額約人民幣2,740萬元;
  2. 獸用破傷風抗毒素(獸用TAT):截至2026年8月31日(公告日),產品取得上市批准並正式投產,成為集團首個產業化落地的獸用產品;
  3. 孕馬血清促性腺激素(PMSG):截至公告日,PMSG原料藥及制劑推進商業化,並加速推進按中國藥典及歐盟GMP標準設計的PMSG生產線升級建設;
  • 臨床推進(截至公告日)
  1. 按管線類別劃分,候選管線9款,其中人用藥6款,獸用藥3款;
  2. 關鍵進展:抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清2款人用藥管線推進II期臨床研究;雞法氏囊素注射液、豬脾轉移因子2款獸用藥獲新藥註冊批准;

科研轉化進展

  • 專利積累、學術發表及資質認定取得階段性突破:
  1. 累計授權專利達52項,完成2項突破性成果的國際生物醫學期刊發表;
  2. 獲評江西省“先進智能工廠“、專精特新“小燈塔企業“,並獲江西省技術發明獎二等獎;
  • 升級抗原開發、抗體制備兩大產業鏈核心環節的「AI+技術平台級建設」:
  1. 搭建「AI+融合蛋白mRNA抗原」開發平台,提升抗原設計及後續產品開發效率;
  2. 開發基於固定化雙重組內肽酶馬源F(ab’)2工藝平台;首次以分子機制設計協同雙酶「一鍋法」工藝;於實驗室應用離子交換層析、病原體特異性親和層析2項純化技術,相關產品試驗階段比活性均值分別提升約30%及400%;

下一步計劃

全面升級構建「AEPC平台」,以AI及數字化能力貫通「研-產-銷-治」閉環,促進雙輪管線資源協同與共性復用,降低管線開發與轉化邊際成本,持續釋放馬源多克隆抗體技術的平台化價值。

香港2026年8月31日 /美通社/ — 江西生物製品研究所股份有限公司及其子公司(統稱「江西生物」或「集團」)(股份代號:6915.HK)公佈截至2026年6月30日止六個月(「報告期」)之未經審計中期業績。報告期內,集團秉承「人用藥+獸用藥」雙輪管線協同戰略,依託稀缺的抗血清全產業鏈一體化優勢,在核心產品市場份額、管線臨床推進、平台技術突破及國際市場拓展等維度取得階段性進展。

盈利能力韌性凸顯 中長期轉化蓄能加速

產品海外合同訂單金額攀至約2,740萬元 研發投入同比升近19%

2026年上半年,全球醫藥行業處於結構性調整階段,受地緣政治不確定性、貿易摩擦及合規監管持續強化等因素影響,行業資源配置整體趨於審慎。面對複雜的外部環境,集團依託人用TAT的臨床剛需屬性、全產業鏈貫通優勢及全球市場佈局,保持核心業務穩健推進,以差異化營銷策略拓展銷售渠道並提升產品簽約訂單,增強經營韌性。

報告期內,集團錄得收入約人民幣(下同)83.3百萬元,較去年同期減少16.5%;毛利60.3百萬元,毛利率約72.3%;期內利潤約14.4百萬元,剔除上市開支、稅率補差等一次性費用後,經調整淨利潤為38.7百萬元,較上年同期減少21.7%。業績變動受以下因素綜合影響:(i)研發開支增加;(ii)國家相關稅收政策調整;(iii)投資收益減少;(iv)固定資產折舊增加;及(v)一次性上市開支。期內,集團持續加碼研發投入,研發開支約11.0百萬元,同比增加18.6%,佔收入的13.2%,主要用於推進創新管線開發及平台技術升級,為中長期研發成果轉化及可持續增長提供有力支撐。

核心產品人用TAT,期內銷售收入約77.5百萬元,銷量約957.7萬支,其中國內約591.1萬支、海外約366.6萬支。集團持續推進安瓿瓶與西林瓶雙包裝協同及終端市場拓展,積極增加經營韌性。國內方面,終端覆蓋27,100家醫療機構(其中,三級醫療機構1,720家);其中,西林瓶產品完成國內32個省市醫藥採購平台掛網並實現26個省市區的省際聯盟集釆增補跟標。海外方面,完成印度、剛果金、桑給巴爾及加納等4個市場註冊及更新,成功中標埃塞俄比亞、多哥、蒙古國等政府招標訂單。報告期內,集團海外累計簽約訂單達685.9萬支,合同總金額約2,740萬元。

雙輪管線梯次推進

AI+技術平台升級 激活管線創新引擎

期內,集團推進AI與機器學習技術融入抗血清研發與生產,讓技術向更精准、更穩定、更高純度及更具平台延展性的方向轉化;實現產品應用邊界向生物毒素中毒、病毒感染、細菌感染、免疫調節四大領域拓寬,並向血源衍生品應用持續延伸。

江西生物主要產品及候選產品開發進展一覽圖
江西生物主要產品及候選產品開發進展一覽圖

截至公告日,集團實現3款產品商業化、5款候選產品分別進入臨床研究及商業化新階段。具體管線及創新品種開發進展如下:

  • 生物毒素中毒領域:抗蝮蛇毒血清已啓動II期臨床試驗並完成首例患者入組給藥;抗五步蛇毒血清完成I期臨床並啓動II期臨床;多價抗蛇毒血清正運用AI輔助抗原設計及mRNA-LNP遞送技術推進抗原設計與產品開發;
  • 病毒感染領域:馬抗狂犬病免疫球蛋白F(ab’)₂及呼吸道合胞病毒(RSV)抗體候選產品推進工藝研究,其中RSV抗原已完成馬匹免疫驗證並誘導出高滴度抗體應答;獸用端重組豬干擾素α推進新藥註冊申請中;
  • 細菌感染領域:馬源抗耐藥菌F(ab’)₂完成銅綠假單胞菌關鍵靶點的多克隆抗體識別及毒力中和潛力;獸用端以獸用TAT商業化落地為基礎,豐富獸用抗感染產品組合;
  • 免疫調節領域:於獸用端獲得階段性突破,豬脾轉移因子、雞法氏囊素注射液已取得《新獸藥註冊證書》,將陸續推進商業化;
  • 血源衍生品應用領域:以獸用端PMSG商業化為重要切入點,加快產線升級及全球化市場滲透;同時,加快探索馬血漿多功能成分的開發潛力,向獸醫再生醫學、科研及診斷試劑等多元場景延伸,推動生物資源多成分開發、多場景轉化,豐富集團商業化空間。

科研成果加速轉化

馬源多克隆抗體平台潛力釋放 純化技術實驗室階段驗證數據亮眼

管線持續拓展的基礎,來自馬源多克隆抗體技術的平台化支撐。相較單一靶點路徑,馬源多克隆抗體具有多靶點識別、快速響應和規模化生產等特點。結合馬匹兼具多樣化免疫球蛋白譜系及大型動物體型優勢,該技術為集團管線研發及工業化提供高保護效力、高通量與經濟性的重要基礎。

報告期內,集團深化抗血清核心技術優勢,通過AI+賦能研發製造一體化數智升級,以「主動智能設計」取代傳統「被動篩選」範式,構建更具差異化的馬源多克隆抗體平台級技術壁壘。

在抗原開發方面,集團搭建「AI+融合蛋白mRNA抗原」開發平台,進一步提升抗原設計及後續產品開發效率。

在抗體制備方面,集團開發基於IdeZ2及IdeS固定化雙重組內肽酶的馬源F(ab’)₂工藝平台,並首次以分子機制設計協同雙酶「一鍋法」工藝,提升研發及制備效率。

期內,集團亦獲得前沿技術科研成果階段性驗證。集團於實驗室研究階段應用離子交換層析、病原體特異性親和層析兩項純化技術,相關產品比活性均值較現有產品(截至2025年12月31日的產品比活性均值為82,000IU/gp,中國藥典標準為45,000IU/gp)分別提升約30%及400%。相關結果為現有產品的質量升級以及後續管線的工程化、標準化和平台化開發提供創新支撐。

下一步計劃

全面升級「AEPC平台」 圍繞五大方向開發雙輪管線臨床價值

面向未來,集團提出在既有全產業鏈貫通優勢上升級構建”AEPC平台”(馬源多克隆抗體全產業鏈數智平台),以抗原開發(Antigen Development)、馬匹免疫(Equine Immunization)、血漿處理與抗體純化(Plasma Processing)及商業化(Commercialization)四大核心環節為主軸,橫向貫通產業鏈關鍵環節,縱向延伸至研發、生產、銷售及管治,形成橫縱貫通的創新閉環。

依託該平台,集團將加快全產業鏈在雙輪管線戰略下的資源協同與共性復用,降低管線開發與轉化邊際成本,在鞏固人用TAT龍頭優勢的同時精耕全球增量市場,深化馬源多克隆抗體技術平台建設。在基礎上,集團將推進AI、生物技術與抗血清的產業融合,拓寬抗血清適應症邊界,深挖馬血源衍生產品臨床價值,探索多元商業空間,讓更多中國優質抗血清產品惠及全球患者。

關於江西生物製品研究所股份有限公司

江西生物製品研究所股份有限公司(「集團」)是全球領先的抗血清全產業鏈一體化的平台型生物制藥企業。按2025年銷量計,集團為全球最大的人用破傷風抗毒素(人用TAT)提供商及出口商,連續19年保持中國人用TAT市場主導地位,產品遠銷海外30余個國家和地區,累計服務全球超十億患者。集團秉持「為全球百姓做優質藥品」的使命擔當,依託極高的行業准入門檻、稀缺的全產業鏈貫通和技術領先優勢,構建「人用藥+獸用藥」雙輪協同管線,深耕生物毒素中毒、病毒感染、細菌感染、免疫調節四大領域,並向血源衍生品應用持續延伸。2026年,集團升級構建「AEPC平台」,以AI及數字化能力貫通研發、生產、銷售與管治全鏈條,深化馬源多克隆抗體底層技術壁壘,為全球尚未滿足的關鍵醫療及動物健康防治提供更安全、有效的解決方案,為全球公共衛生貢獻中國力量。如欲獲得更多信息,請瀏覽https://www.jxswzp.cn/。

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