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豐華生技益生菌菌株CP-9榮獲美國食品藥品監督管理局GRAS認證

2025-09-15
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台北2025年9月15日 /美通社/ — 致力於益生菌與後生元科研的台灣生技企業豐華生技(以下簡稱豐華)宣布,其核心益生菌菌株CP-9(動物雙歧桿菌乳亞種,菌株編號CCTCC M 2014588)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)「一般認為安全」(GRAS , Generally Recognized as Safe)認證。

豐華生技兩株益生菌獲美國FDA GRAS認可,開啟食品飲品多元應用新里程

豐華繼 2023 年 MP108 取得 GRAS 認證(GRN001130)後,CP-9 再度榮獲美國 FDA 認可,彰顯其在益生菌領域的持續突破,並開啟益生菌於食品及飲品多元應用新里程碑。此次認證使豐華成為台灣唯一同時擁有多項 FDA GRAS 認證的益生菌原料製造商,進一步鞏固其在國際市場的專業地位與競爭優勢。

認證凸顯CP-9的安全性與品質

根據美國FDA備案文件,CP-9獲准以每份最高10⁹ CFU (菌落形成單位)的添加量,應用於多種類食品與飲料:

  • 運動及能量飲料
  • 營養強化飲料
  • 瓶裝茶飲
  • 穀物製品
  • 乳製品及非乳製品
  • 營養棒
  • 糖果
  • 果汁
  • 大豆及植物蛋白產品
  • 嬰幼兒食品

CP-9曾於2023年入圍NutraIngredients Awards,其腸道健康與免疫調節功能已獲研究驗證,本次FDA GRAS認證,進一步強化豐華的益生菌產品線,並有望與乳雙歧桿菌BB-12等國際廣泛應用的菌株相輔並行,共同推動嬰幼兒及家庭營養市場。

持續擴展的益生菌與後生元解決方案

豐華首例GRAS認證菌株MP108,曾於2021年入圍NutraIngredients Awards,並於2023年成為亞洲首株獲准應用於嬰幼兒食品的益生菌。基於完整臨床與安全性數據,MP108獲美國 FDA 核准以每份最高 10⁹ CFU(菌落形成單位) 的添加量,應用於以下食品與飲料類別:

  • 運動及能量飲料
  • 營養強化飲料
  • 機能性飲料
  • 瓶裝茶飲
  • 加工水果及果汁
  • 穀物製品
  • 奶酪
  • 優格
  • 乳酪甜點
  • 大豆製品
  • 營養棒
  • 糖果
  • 嬰幼兒食品

在後生元領域,豐華的旗艦產品Totipro®已成功拓展至歐洲、東南亞和北美市場,並計劃於近期向美國FDA提交GRAS認證申請。Totipro® 完全符合國際益生菌協會(International Probiotics Association,IPA)所界定的四大類後生元,其涵蓋:完整細胞(IC)、細胞碎片與細胞質內容物(FC)、微生物代謝物(MM),以及含微生物成分的發酵培養基(CX)。

豐華產品暨行銷部經理蔡欣宇表示:「FDA GRAS認證是衡量品質與安全的重要標準。隨著CP-9獲批、MP108已取得認可,以及Totipro®即將提交申請, 豐華始終以符合國際規範的標準,持續推進益生菌與後生元研究,我們以科學數據為基礎,轉化為可靠的健康解決方案,並與全球合作夥伴共同推動多元應用。」

更多信息請訪問glacbiotech.com或關注豐華的LinkedIn與 Facebook賬號。

關於豐華

豐華成立於2008年,為台灣最大液劑藥廠晟德大藥廠的子公司。公司專注於益生菌(PRONULIFE®)與後生元(Totipro®)的研發,現有逾30名研究人員與30名品質專員,專注於菌株開發、專利布局、臨床驗證及國際認證等全方位研發與品質管理能力。

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台北2025年9月15日 /美通社/ — 致力於益生菌與後生元科研的台灣生技企業豐華生技(以下簡稱豐華)宣布,其核心益生菌菌株CP-9(動物雙歧桿菌乳亞種,菌株編號CCTCC M 2014588)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)「一般認為安全」(GRAS , Generally Recognized as Safe)認證。

豐華生技兩株益生菌獲美國FDA GRAS認可,開啟食品飲品多元應用新里程

豐華繼 2023 年 MP108 取得 GRAS 認證(GRN001130)後,CP-9 再度榮獲美國 FDA 認可,彰顯其在益生菌領域的持續突破,並開啟益生菌於食品及飲品多元應用新里程碑。此次認證使豐華成為台灣唯一同時擁有多項 FDA GRAS 認證的益生菌原料製造商,進一步鞏固其在國際市場的專業地位與競爭優勢。

認證凸顯CP-9的安全性與品質

根據美國FDA備案文件,CP-9獲准以每份最高10⁹ CFU (菌落形成單位)的添加量,應用於多種類食品與飲料:

  • 運動及能量飲料
  • 營養強化飲料
  • 瓶裝茶飲
  • 穀物製品
  • 乳製品及非乳製品
  • 營養棒
  • 糖果
  • 果汁
  • 大豆及植物蛋白產品
  • 嬰幼兒食品

CP-9曾於2023年入圍NutraIngredients Awards,其腸道健康與免疫調節功能已獲研究驗證,本次FDA GRAS認證,進一步強化豐華的益生菌產品線,並有望與乳雙歧桿菌BB-12等國際廣泛應用的菌株相輔並行,共同推動嬰幼兒及家庭營養市場。

持續擴展的益生菌與後生元解決方案

豐華首例GRAS認證菌株MP108,曾於2021年入圍NutraIngredients Awards,並於2023年成為亞洲首株獲准應用於嬰幼兒食品的益生菌。基於完整臨床與安全性數據,MP108獲美國 FDA 核准以每份最高 10⁹ CFU(菌落形成單位) 的添加量,應用於以下食品與飲料類別:

  • 運動及能量飲料
  • 營養強化飲料
  • 機能性飲料
  • 瓶裝茶飲
  • 加工水果及果汁
  • 穀物製品
  • 奶酪
  • 優格
  • 乳酪甜點
  • 大豆製品
  • 營養棒
  • 糖果
  • 嬰幼兒食品

在後生元領域,豐華的旗艦產品Totipro®已成功拓展至歐洲、東南亞和北美市場,並計劃於近期向美國FDA提交GRAS認證申請。Totipro® 完全符合國際益生菌協會(International Probiotics Association,IPA)所界定的四大類後生元,其涵蓋:完整細胞(IC)、細胞碎片與細胞質內容物(FC)、微生物代謝物(MM),以及含微生物成分的發酵培養基(CX)。

豐華產品暨行銷部經理蔡欣宇表示:「FDA GRAS認證是衡量品質與安全的重要標準。隨著CP-9獲批、MP108已取得認可,以及Totipro®即將提交申請, 豐華始終以符合國際規範的標準,持續推進益生菌與後生元研究,我們以科學數據為基礎,轉化為可靠的健康解決方案,並與全球合作夥伴共同推動多元應用。」

更多信息請訪問glacbiotech.com或關注豐華的LinkedIn與 Facebook賬號。

關於豐華

豐華成立於2008年,為台灣最大液劑藥廠晟德大藥廠的子公司。公司專注於益生菌(PRONULIFE®)與後生元(Totipro®)的研發,現有逾30名研究人員與30名品質專員,專注於菌株開發、專利布局、臨床驗證及國際認證等全方位研發與品質管理能力。

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豐華繼 2023 年 MP108 取得 GRAS 認證(GRN001130)後,CP-9 再度榮獲美國 FDA 認可,彰顯其在益生菌領域的持續突破,並開啟益生菌於食品及飲品多元應用新里程碑。此次認證使豐華成為台灣唯一同時擁有多項 FDA GRAS 認證的益生菌原料製造商,進一步鞏固其在國際市場的專業地位與競爭優勢。

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根據美國FDA備案文件,CP-9獲准以每份最高10⁹ CFU (菌落形成單位)的添加量,應用於多種類食品與飲料:

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  • 營養強化飲料
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  • 運動及能量飲料
  • 營養強化飲料
  • 機能性飲料
  • 瓶裝茶飲
  • 加工水果及果汁
  • 穀物製品
  • 奶酪
  • 優格
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在後生元領域,豐華的旗艦產品Totipro®已成功拓展至歐洲、東南亞和北美市場,並計劃於近期向美國FDA提交GRAS認證申請。Totipro® 完全符合國際益生菌協會(International Probiotics Association,IPA)所界定的四大類後生元,其涵蓋:完整細胞(IC)、細胞碎片與細胞質內容物(FC)、微生物代謝物(MM),以及含微生物成分的發酵培養基(CX)。

豐華產品暨行銷部經理蔡欣宇表示:「FDA GRAS認證是衡量品質與安全的重要標準。隨著CP-9獲批、MP108已取得認可,以及Totipro®即將提交申請, 豐華始終以符合國際規範的標準,持續推進益生菌與後生元研究,我們以科學數據為基礎,轉化為可靠的健康解決方案,並與全球合作夥伴共同推動多元應用。」

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豐華成立於2008年,為台灣最大液劑藥廠晟德大藥廠的子公司。公司專注於益生菌(PRONULIFE®)與後生元(Totipro®)的研發,現有逾30名研究人員與30名品質專員,專注於菌株開發、專利布局、臨床驗證及國際認證等全方位研發與品質管理能力。

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豐華繼 2023 年 MP108 取得 GRAS 認證(GRN001130)後,CP-9 再度榮獲美國 FDA 認可,彰顯其在益生菌領域的持續突破,並開啟益生菌於食品及飲品多元應用新里程碑。此次認證使豐華成為台灣唯一同時擁有多項 FDA GRAS 認證的益生菌原料製造商,進一步鞏固其在國際市場的專業地位與競爭優勢。

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  • 運動及能量飲料
  • 營養強化飲料
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  • 奶酪
  • 優格
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