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瑞士日內瓦2023年10月4日 /美通社/ — 總部位於瑞士的醫療技術公司 MedAlliance 已被 Cordis 收購。該交易包括 2022 年投資 3,500 萬美元及 2023 年首期收盤預付款 2 億美元，並可能會達到高達 1.25 億美元的監管成就里程碑和高達 7.75 億美元的商業里程碑（至 2029 年），總收購價值高達 11.35 億美元。
Cordis 是全球領先的介入性心血管和血管內技術開發及製造公司。MedAlliance 的創新革命性長效西羅莫斯藥物洗脫球 (DEB) 方案 SELUTION SLR™（利莫司持續釋放）提供了一系列旗艦產品，與 Cordis 現有的產品組合及其銷售、營銷和分銷專業知識相得益彰。Cordis 客戶將受益於 MedAlliance 已經執行的廣泛臨床研究計劃和出版計劃，這進一步延續 Cordis 的創新產品造福患者的傳統。
「這次 Cordis 的收購將加速全球冠狀動脈和周圍血管疾病患者獲得這一突破性技術，」MedAlliance 創始人、董事長兼行政總裁 Jeffrey B. Jump 表示。「我要感謝我們整個 MedAlliance 團隊，包括醫生、分銷商與臨床患者，一同在冠狀動脈及周圍血管市場上成功推出安全有效的新技術。SELUTION SLR 藥物洗脫球 (DEB) 的臨床數據儲備旨在改變醫療實踐、改善患者治療結果。」
Cordis 行政總裁 Shar Matin 表示：「近二十年前，Cordis 推出了首款藥物洗脫支架 CYPHER®，改變了全球患者的心血管治療方式。」「作為一家新獨立公司，我們非常自豪能與 MedAlliance 合作，繼續我們在推動創新與市場顛覆方面的傳統，推出首款微孔儲藥結構西羅莫斯藥物洗脫球 SELUTION SLR。」
「我們很高興向大家報告 SELUTION SLR 迄今為止的積極數據，獲悉了第一手在日本、印度、歐洲和南美進行 SELUTION SLR 治療的患者所取得的卓越臨床結果。我們正在努力引領美國市場實現這些效果。這項技術具有明顯機會改變心血管和周圍血管疾病患者的治療模式，」美國 SELUTION4SFA 及 SELUTION4BTK IDE 研究指導委員會成員、北卡羅來納州羅利市萊克斯醫院心血管和周圍血管研究主任 George Adams 評論。
SELUTION SLR 於 2020 年 2 月獲得了治療周圍動脈疾病的 CE 認證，並於同年 5 月獲得了治療冠狀動脈疾病的 CE 認證。MedAlliance 是首家獲得 FDA 突破性療法稱號的藥物洗脫球囊公司。MedAlliance 於 2022 年 5 月與 8 月分別在 BTK 和股淺動脈 (SFA) 領域中獲得 FDA IDE 批准。此外，同年 10 月還獲得冠狀動脈支架內再狹窄 (ISR) IDE 批准，並於 2023 年 1 月獲得新發冠狀動脈病變批准。
在獲得 IDE 批准後，三項涉及 SELUTION SLR 的 FDA 研究目前正在招募中，並計劃在未來幾週內啟動涉及冠狀動脈新發病變患者的第四項研究。後者將補充在歐洲進行的具有突破性意義的 SELUTION DeNovo 試驗所積累的豐富經驗，該試驗目前已招募了超過 1,700 名患者。計劃招募 3,326 名患者，現已完成一半。SELUTION DeNovo 試驗比較了使用 SELUTION SLR 與任意利莫司藥物洗脫支架 [DES] 的治療策略 [臨床試驗.gov 識別碼：NCT04859985]。此研究旨在改變醫學實踐，因為目前大多數新發冠狀動脈病變都是使用永久性金屬支架進行治療的。
MedAlliance 獨特的 DEB 技術涉及微孔儲藥結構，其中包含可生物降解的聚合物與抗再狹窄藥物西羅莫司的混合物，該混合物用作血管成形球囊表面的塗層。這些微孔儲藥結構可控制和持續釋放藥物長達 90 天。MedAlliance 獨有的 CAT™（細胞粘附技術）使得微孔儲藥結構可以塗在球囊上，並在球囊擴張時高效轉移以粘附在血管腔上。
SELUTION SLR 現已在歐洲、亞洲、中東和美洲（美國以外）以及大多數其他認可 CE 標誌的國家/地區有售。超過 40,000 個單位已用於常規臨床實踐中或作為冠狀動脈臨床試驗的一部分治療患者。
關於 Cordis
Cordis 是全球領先的介入心血管技術開發和製造公司，擁有超過 60 年的歷史，致力於研發突破性治療方案，已治療數百萬患者。Cordis 以臨床專業、培訓和服務聞名，擁有在高品質和微創心血管產品領域的創新傳統，在全球 70 多個國家/地區開展業務，建立了堅實的全球業務版圖。
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